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属于Ⅱ类医疗器械

发布时间:2020-03-24 信息来源:策朋商标注册公司 点击:

  日前,有媒体报道称,山东花红生物科技有限公司(“花红生物”)运营推广的“花红小黑膏”等产品,宣称使用了血竭、鹿茸、茯苓、天麻、当归、桔梗、半夏、南星、首乌、黄精、钩藤、杜仲等30余味名贵苗药,可治疗腰肌劳损、肩周炎、风湿病等多种病症,而上述产品实为医疗器械类产品,其产品效用“主要通过物理等方式获得,而非通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得”,其产品的宣传推广存在夸大虚假宣传等问题。

  公开资料显示,“花红小黑膏”是由广西壮族自治区花红药业股份有限公司(“花红药业”)商标授权,委托贵州苗药药业有限公司(“贵州苗药药业”)生产的一款产品,山东花红生物科技有限公司(“山东花红生物”)主要负责其运营,目前主要通过微商渠道推广和销售。而花红微商推广的产品,除了“花红小黑膏”外,还有“十二草集”、“花红雪莲贴”等。

  花红微商推广的“花红小黑膏”等产品是否存在虚假宣传的问题?美国网财经记者对此进行了采访调查。

  “花红全品董事”宣称可治多种慢病 苗药药业回应“未使用名贵苗药、存在夸大宣传”

  美国网财经记者在某电商平台搜索“花红小黑膏”,发现多家店铺均有该产品在售,产品的外包装以显著字体标示“花红”商标及“小黑膏”的产品名称,在产品名称下还有“远红外风湿关节炎痛贴”的字样,商标注册,生产企业为贵州苗药药业,委托企业为花红药业。

  据店铺客服介绍,该产品是由远红外微粉、磁粉、基质、防粘层及医用无纺布胶带组成,可以利用远红外线和磁场改善局部血液循环,加强人体局部新陈代谢。人体吸收远红外后的热效应使组织细胞活跃,促进炎症消散,从而达到消炎、消肿、止痛作用。

  随后,记者又通过社交媒体平台检索到花红微商相关代理信息,并与其取得联系。该代理告诉记者,其为“花红小黑膏”的最高级别代理,也是“花红全品董事”(即代理花红微商系列全部产品)。

  该“董事”表示,她已销售“花红小黑膏”4年,策朋商标注册电话:021-59553358,这款产品是“口碑产品”,利润率很高。目前,该产品的销售量已超过6亿片,仅该“董事”每年销售额就达100多万元。

“花红微商”遭质疑 生产企业回应:确存夸大宣传

  记者与花红全品董事沟通内容

  该“董事”还在其个人社交媒体平台上发布了“花红小黑膏”的相关配方信息和主治功能资料。配方信息显示,“花红小黑膏”含血竭、鹿茸、茯苓、天麻、当归、桔梗、半夏、南星、首乌、黄精、钩藤、杜仲等30余味名贵苗药,并有十余种“国家保密苗疆配方”,不对外公布;主治功能资料显示,“花红小黑膏”主治功效内容包括颈椎病、颈椎增生、颈椎突出、肩周炎、肩关节炎、肩肌劳损、腱鞘炎、腰肌劳损、腰椎骨刺、风湿关节炎滑膜炎、半月板损伤、骨折、断骨等等。

“花红微商”遭质疑 生产企业回应:确存夸大宣传

  花红全品董事朋友圈分享的“花红小黑膏”配方

“花红微商”遭质疑 生产企业回应:确存夸大宣传

  花红全品董事分享记者的“花红小黑膏”的功效

  在调查过程中,有花红微商代理向记者发送了贵州苗药药业“远红外风湿关节炎痛贴”(“花红小黑膏”在药监系统正式备案的产品名称)产品标准的文件,该文件显示,“远红外风湿关节炎痛贴”是贵州苗药药业自主研发的医疗器械产品,属于Ⅱ类医疗器械。

  随后,记者在国家药品监督管理局官网“医疗器械”栏找到了“远红外风湿关节炎痛贴”的相关信息,该产品注册人为贵州苗药药业,批准时间为2019年7月2日,有效期至2024年7月1日。该产品主要适用于风湿性关节炎及由风湿性关节炎引起的疼痛、麻木、关节肿胀症的辅助治疗。

  据了解,医疗器械产品是指获得国家药监部门批准的“械”字号备案的产品,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。

  值得注意的是,多位花红微商代理在社交媒体平台宣称“花红小黑膏”是“治疗型膏药”,药效是普通膏药的3-5倍,一贴就见效,药力渗透高达72小时;对于久治不愈的头痛、头晕、非耳部原因的持续耳鸣、不明原因的心律不齐、心绞痛、高血压等症状,都有效果。




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